Konferencja
Top Trendy
Life Sciences

Specjalizuje się w prawach na dobrach niematerialnych, prawie autorskim, prawie własności przemysłowej, a także prawie nowych technologii oraz e-commerce. Doradza spółkom z branży technologicznej, w szczególności w zakresie umów wdrożeniowych i utrzymaniowych oraz innych umów typowych dla sektora IT.

Uczestniczy w projektach związanych z budową infrastruktury sieci szerokopasmowych oraz w projektach e-health. Doradza w postępowaniach związanych z wprowadzaniem na obszar celny towarów naruszających prawa własności intelektualnej. Doradza przy projektach finansowanych ze środków pomocy regionalnej oraz na rzecz spółek korzystających z pomocy na restrukturyzację.

Michał Byliniak z rynkiem farmaceutycznym związany jest od ponad 20 lat, zdobywając bogate doświadczenie menedżerskie w zakresie dystrybucji, refundacji, badań klinicznych i rejestracji produktów leczniczych. Był wieloletnim prezesem Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie, a także prezydentem Grupy Farmaceutycznej UE. Od 2022 roku jest Dyrektorem generalnym Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Posiada doświadczenie w pracy w polskim systemie ochrony zdrowia w różnego rodzaju organizacjach, takich jak apteki, hurtownie krajowe, firmy farmaceutyczne oraz firmy konsultingowe. Jest autorem licznych opracowań związanych z sektorem farmaceutycznym.

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie o specjalizacji farmacja przemysłowa. Uzyskał tytuł doktora nauk o zdrowiu w dziedzinie farmakologii na I Wydziale Lekarskim WUM.

Od 2010 roku członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA), a w latach 2016-2019 wiceprzewodniczący tej Rady. Od 2012 roku jest członkiem Budget and Work Programme Coordination Group funkcjonującej w ramach Rady Zarządzającej EMA.

Przedstawiciel Polski w sieci szefów krajowych agencji regulacyjnych ds. leków (ludzkich i weterynaryjnych) w Europejskim Obszarze Gospodarczym (HMA). Mentor Emacolex –grupy roboczej prawników europejskich agencji leków ds. współpracy w kwestiach prawnych i legislacyjnych – EMACOLEX (HMA)

Od 2021 roku członek Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Członek Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Leków [ICMRA].

Inicjator współpracy bilateralnej przygotowującej do członkostwa w UE Ukrainę i Mołdawię oraz inspirator działań na szczeblu unijnym dla programów bliźniaczych skupiających się na wsparciu przedakcesyjnym dla tych krajów.

Projektodawca oraz strategiczny koordynator działań Urzędu realizowanych w ramach polskiego przewodnictwa w Radzie Unii Europejskiej, sprawujący nad nimi nadzór na poziomie koncepcyjnym i wykonawczym, w szczególności w obszarze aktywnego uczestnictwa przedstawicieli Urzędu w pracach nad rewizją europejskiego prawa farmaceutycznego.

Zajmuje się doradztwem w zakresie polskiego, unijnego i międzynarodowego prawa ochrony środowiska. Posiada bogate doświadczenie w doradztwie prawnym na rzecz przedsiębiorców oraz organów administracji publicznej.

Autor publikacji naukowych oraz prelegent na licznych konferencjach naukowych i warsztatach poświęconych prawu ochrony środowiska. Rekomendowany prawnik w kategorii prawo ochrony środowiska według 21. Rankingu Kancelarii Prawniczych dziennika Rzeczpospolita.

Specjalizuje się w zagadnieniach z zakresu VAT i akcyzy, ze szczególnym uwzględnieniem postępowań spornych. Wspiera podmioty z branży farmaceutycznej m.in. w związku z odzyskaniem VAT w procedurze zwrotu dla podmiotów zagranicznych.

Doradzał klientom z branży IT w zakresie VAT od usług właściwych dla rynku usług informatycznych i telekomunikacyjnych, bankom w zakresie VAT od usług pośrednictwa finansowego, czy podmiotom z branży tytoniowej w związku z projektem rozwiązań legislacyjnych w zakresie podatku akcyzowego.

Występuje także jako pełnomocnik beneficjantów środków unijnych w sporach dotyczących korekt finansowych.

Doradza w sprawach związanych z procesem legislacyjnym, oceną wpływu nowych regulacji na biznes i jakością legislacji. Reprezentuje interesy przedsiębiorców w procesie tworzenia nowych przepisów, w tym przez aktywne włączanie się w proces legislacyjny i zabieranie głosu w dyskusji na temat zmian prawnych o kluczowym znaczeniu dla klientów.

Koordynuje proces bieżącego monitorowania zmian prawnych, które mogą mieć wpływ na interesy przedsiębiorców i wybrane sektory gospodarki. Identyfikuje trendy regulacyjne, które mogą w przyszłości kształtować prawne otoczenie biznesu.

Autorka licznych opinii i ekspertyz oceniających projekty nowych przepisów pod kątem proporcjonalności nakładanych obciążeń regulacyjnych, ich zgodności z Konstytucją RP i prawem Unii Europejskiej oraz poprawności legislacyjnej.

Krzysztof Kopeć, EMBA, prawnik i ekonomista, ekspert prawa w obszarze zdrowia, produkcji i refundacji leków oraz postępowania administracyjnego.

Prezes PZPPF – Krajowych Producentów Leków, wiceprezydent Konfederacji LEWIATAN, członek zarządu Medicines for Europe, współtwórca i przewodniczący Rady Fundacji KOWAL, ekspert BCC, ZPP, członek Rady Mazowieckiego Oddz. Wojewódzkiego NFZ, członek Komitetu Terapii i Nauk o Leku przy PAN, członek Critical Medicine Alliance przy DG HERA Komisji Europejskiej. Były sekretarz Komisji Ekonomicznej przy Ministrze Zdrowia.

Wyróżniany obecnością na Liście Stu najbardziej wpływowych osób w polskim systemie ochrony zdrowia od 2018 r.

Specjalizuje się w doradztwie z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i innowacyjnych technologii zarówno na gruncie krajowym jak i międzynarodowym.

Doradza głównie podmiotom z branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych w sprawach dotyczących badań klinicznych, wejścia na rynek, działań marketingowych, zasad konkurencji i compliance.

Reprezentuje także klientów w postępowaniach przed organami administracji ze szczególnym uwzględnieniem Ministra Zdrowia i podległych mu jednostek, a także na etapie sądowej kontroli decyzji.

Jest doktorem nauk prawnych oraz autorem i współautorem licznych publikacji z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym komentarza do ustawy o refundacji.

Specjalizuje się w sprawach dotyczących infrastruktury, zamówień publicznych oraz partnerstwa publiczno-prywatnego. Doradza w aspektach związanych z prawem zamówień publicznych, na każdym z etapów postępowania o udzielenie zamówienia, zarówno po stronie wykonawców, jak i zamawiających.

Świadczy obsługę prawną w ramach realizacji projektów infrastrukturalnych i inwestycyjnych, obejmującą opracowanie i weryfikację projektów umów oraz przygotowanie opinii i analiz prawnych na zlecenie polskich i zagranicznych podmiotów gospodarczych. Doradza w kwestiach sporów w procesach inwestycyjnych realizowanych w trybie zamówień publicznych oraz w sporach pomiędzy członkami konsorcjum.

Prowadzi postępowania przetargowe realizowane przez podmioty prywatne z udziałem środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej.

Specjalizuje się w prawie pracy i ubezpieczeniach społecznych, doradzając m.in. w zakresie restrukturyzacji przedsiębiorstw, sporządzania regulacji wewnętrznych. Reprezentuje pracodawców w relacjach ze związkami zawodowymi.

Ma bogate doświadczenie w doradztwie dotyczącym optymalnych form zatrudnienia kadry menedżerskiej. Zajmuje się także doradztwem z zakresu ubezpieczeń społecznych, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów transgranicznych.

Reprezentuje pracodawców w sporach sądowych, w tym o ustalenie istnienia stosunku pracy, nadgodzin, dyskryminacji czy mobbingu.

Ekspertka w pracach Europejskiej Rady Ochrony Danych, gdzie współtworzy wytyczne, zalecenia i najlepsze praktyki dotyczące stosowania RODO. Przedstawicielka Urzędu Ochrony Danych Osobowych w Komitecie Konsultacyjnym Konwencji nr 108 Rady Europy o ochronie osób w związku z automatycznym przetwarzaniem danych osobowych.

Absolwentka prawa na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, doktorantka w Instytucie Nauk Prawnych Polskiej Akademii Nauk.

Prezes Zarządu Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” zrzeszającej producentów, dystrybutorów i importerów produktów leczniczych. Absolwentka Wydziału Psychologii Uniwersytetu Warszawskiego.

Od ponad 30 lat pełni funkcję Prezesa Zarządu Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” zrzeszającej 123 podmioty gospodarcze (firmy innowacyjne, generyczne, hurtownie oraz consulting). Aktywnie działa m.in. na rzecz integracji środowiska w zakresie poprawy jakości tworzenia prawa, podejmując wiele inicjatyw zmierzających do eliminacji niejasnych i szkodliwych przepisów.

Od wielu lat uznawana za najbardziej wpływową osobę w ochronie zdrowia. Uhonorowana wieloma prestiżowymi nagrodami m.in. „Za zasługi dla ochrony zdrowia” oraz od Stowarzyszenia Dziennikarzy dla zdrowia za „BEZCENNE ŹRÓDŁO RZETELNEJ INFORMACJI”.

Wyróżniona przez Termedia jako „Master Polish Drug Policy”, otrzymała także tytuł Kreatorki Zdrowia oraz „Ambasador zdrowia”. W imieniu Izby odebrała także Nagrodę Specjalną Perspektyw Medycyny.

Alexander Roussanov, były starszy doradca prawny w Dziale Prawnym Europejskiej Agencji Leków (EMA), koncentruje swoją praktykę na szerokim spektrum zagadnień związanych z cyklem życia produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (m.in. klasyfikacją produktów, badaniami klinicznymi, dopuszczeniem do obrotu oraz oznakowaniem CE).

Posiada bogate doświadczenie w doradztwie dotyczącym zgodności z RODO, dyrektywą e-Privacy, unijnym aktem o sztucznej inteligencji (EU AI Act), Europejską Przestrzenią Danych dotyczących Zdrowia (EHDS), unijnym aktem o danych (EU Data Act) oraz dyrektywą NIS2.

Specjalizuje się w prawie instytucji finansowych, rynków kapitałowych oraz prawie korporacyjnym.

Doradza w zakresie zagadnień rynku kapitałowego takich jak: obrót instrumentami finansowymi, nabywanie znacznych pakietów akcji, przeprowadzanie publicznych wezwań, delisting czy obowiązki informacyjne emitentów. Na bieżąco doradza spółkom kapitałowym w zakresie wewnętrznej obsługi korporacyjnej.

Świadczy doradztwo regulacyjne dla polskich oraz zagranicznych instytucji finansowych i fintechów, w szczególności firm inwestycyjnych oraz instytucji płatniczych.

Uczestniczy również w projektach o charakterze M&A w szczególności w obszarze spółek publicznych, przy udziale funduszy private equity i venture capital oraz w sektorze nowych technologii i gier video. Nadzoruje przygotowanie raportów due diligence, negocjuje i tworzy główne umowy transakcyjne.

Swoje doświadczenie transakcyjne i w zakresie obsługi korporacyjnej wykorzystuje jako lider projektu DZP | Future, doradzając i wspierając w pozyskaniu finansowania przedsiębiorców z rynku start-up.