Konferencja
Top Trendy
Life Sciences

Michał Byliniak z rynkiem farmaceutycznym związany jest od ponad 20 lat, zdobywając bogate doświadczenie menedżerskie w zakresie dystrybucji, refundacji, badań klinicznych i rejestracji produktów leczniczych. Był wieloletnim prezesem Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie, a także prezydentem Grupy Farmaceutycznej UE. Od 2022 roku jest Dyrektorem generalnym Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Posiada doświadczenie w pracy w polskim systemie ochrony zdrowia w różnego rodzaju organizacjach, takich jak apteki, hurtownie krajowe, firmy farmaceutyczne oraz firmy konsultingowe. Jest autorem licznych opracowań związanych z sektorem farmaceutycznym.

Grzegorz Cessak, dr n. o zdr. – Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie o specjalizacji farmacja przemysłowa. Uzyskał tytuł doktora nauk o zdrowiu w dziedzinie farmakologii na I Wydziale Lekarskim WUM.

Od 2010 roku członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA), a w latach 2016-2019 wiceprzewodniczący tej Rady. Od 2012 roku jest członkiem Budget and Work Programme Coordination Group funkcjonującej w ramach Rady Zarządzającej EMA.

Przedstawiciel Polski w sieci szefów krajowych agencji regulacyjnych ds. leków (ludzkich i weterynaryjnych) w Europejskim Obszarze Gospodarczym (HMA). Mentor Emacolex –grupy roboczej prawników europejskich agencji leków ds. współpracy w kwestiach prawnych i legislacyjnych – EMACOLEX (HMA)

Od 2021 roku członek Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Członek Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Leków [ICMRA].

Inicjator współpracy bilateralnej przygotowującej do członkostwa w UE Ukrainę i Mołdawię oraz inspirator działań na szczeblu unijnym dla programów bliźniaczych skupiających się na wsparciu przedakcesyjnym dla tych krajów.

Projektodawca oraz strategiczny koordynator działań Urzędu realizowanych w ramach polskiego przewodnictwa w Radzie Unii Europejskiej, sprawujący nad nimi nadzór na poziomie koncepcyjnym i wykonawczym, w szczególności w obszarze aktywnego uczestnictwa przedstawicieli Urzędu w pracach nad rewizją europejskiego prawa farmaceutycznego.

Krzysztof Kopeć, EMBA, prawnik i ekonomista, ekspert prawa w obszarze zdrowia, produkcji i refundacji leków oraz postępowania administracyjnego.

Prezes PZPPF – Krajowych Producentów Leków, wiceprezydent Konfederacji LEWIATAN, członek zarządu Medicines for Europe, współtwórca i przewodniczący Rady Fundacji KOWAL, ekspert BCC, ZPP, członek Rady Mazowieckiego Oddz. Wojewódzkiego NFZ, członek Komitetu Terapii i Nauk o Leku przy PAN, członek Critical Medicine Alliance przy DG HERA Komisji Europejskiej. Były sekretarz Komisji Ekonomicznej przy Ministrze Zdrowia.

Wyróżniany obecnością na Liście Stu najbardziej wpływowych osób w polskim systemie ochrony zdrowia od 2018 r.

Specjalizuje się w doradztwie z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i innowacyjnych technologii zarówno na gruncie krajowym jak i międzynarodowym. Doradza głównie podmiotom z branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych w sprawach dotyczących badań klinicznych, wejścia na rynek, działań marketingowych, zasad konkurencji i compliance. Reprezentuje także klientów w postępowaniach przed organami administracji ze szczególnym uwzględnieniem Ministra Zdrowia i podległych mu jednostek, a także na etapie sądowej kontroli decyzji. Jest doktorem nauk prawnych oraz autorem i współautorem licznych publikacji z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym komentarza do ustawy o refundacji.

Prezes Zarządu Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” zrzeszającej producentów, dystrybutorów i importerów produktów leczniczych. Absolwentka Wydziału Psychologii Uniwersytetu Warszawskiego. Od ponad 30 lat pełni funkcję Prezesa Zarządu Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA” zrzeszającej 123 podmioty gospodarcze (firmy innowacyjne, generyczne, hurtownie oraz consulting). Aktywnie działa m.in. na rzecz integracji środowiska w zakresie poprawy jakości tworzenia prawa, podejmując wiele inicjatyw zmierzających do eliminacji niejasnych i szkodliwych przepisów. Od wielu lat uznawana za najbardziej wpływową osobę w ochronie zdrowia. Uhonorowana wieloma prestiżowymi nagrodami m.in. „Za zasługi dla ochrony zdrowia” oraz od Stowarzyszenia Dziennikarzy dla zdrowia za „BEZCENNE ŹRÓDŁO RZETELNEJ INFORMACJI”. Wyróżniona przez Termedia jako „Master Polish Drug Policy”, otrzymała także tytuł Kreatorki Zdrowia oraz „Ambasador zdrowia”. W imieniu Izby odebrała także Nagrodę Specjalną Perspektyw Medycyny.

Alexander Roussanov, były starszy doradca prawny w Dziale Prawnym Europejskiej Agencji Leków (EMA), koncentruje swoją praktykę na szerokim spektrum zagadnień związanych z cyklem życia produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (m.in. klasyfikacją produktów, badaniami klinicznymi, dopuszczeniem do obrotu oraz oznakowaniem CE).

Posiada bogate doświadczenie w doradztwie dotyczącym zgodności z RODO, dyrektywą e-Privacy, unijnym aktem o sztucznej inteligencji (EU AI Act), Europejską Przestrzenią Danych dotyczących Zdrowia (EHDS), unijnym aktem o danych (EU Data Act) oraz dyrektywą NIS2.